一般而言,最高管理者(CEO)、技术管理层(technicalmanagement)和质量主管(qualitymanager)它构成了实验室的最高管理层。最高管理者通常将其定义为:领导实验室实施上级相关政策,传达满足法律、法规、规范和客户要求的重要性;主持规划和建立(包括变更)质量管理体系,即确定组织结构和管理结构,实施质量管理体系评审;制定质量政策和目标,批准质量手册,发布质量承诺;任命关键岗位管理者,指定关键岗位代理人;确保检验/校准所需的资源。比如质量体系的首席执行者,管理评审的执行者都是最高管理者。
认可准阐述了技术管理和质量主管的作用:“技术管理,全面负责技术运营,保证实验室运营质量所需的资源”;“指定一名人员作为质量主管,无论其他现有职责如何,都应该赋予其责任和权利,以确保质量体系随时得到实施和遵循。质量主管应该有最高的管理层,通过直接渠道联系决定实验室政策和资源。”
一般认为,技术管理层负责分析判断检测/校准技术中可能存在的问题(如期间核实结果的分析判断、新检测/校准项目的可行性论证等)。校准/检测方法的最终确认,以及技术管理层对保证检测/校准工作质量所需的技术资源的供应和分配。也就是说,技术管理层应负责购买影响检测/校准质量的供应品、试剂和消耗材料。
质量主管负责内部审计和质量活动的管理,如系统运行过程中实验室工作人员不遵守质量手册或程序文件的处理,内部审计人员的管理。一般来说,技术管理层通过处理和掌握专业技术问题,从有效性上保证检验/校准质量;质量主管通过运行和维护实验室认证管理体系,从不断改进的角度保证检验/校准质量。